ВІДПОВІДНІСТЬ REACH ТА FDA
Пігменти Biotek гарантовані високою якістю виробництва лабораторії Biotek Labs, яка сертифікована за стандартами ISO 9001 та GMP. Продукція повністю відповідає вимогам REACH, а також відзначається фармацевтичною чистотою сировини та постійним вдосконаленням для досягнення максимальної ефективності з мінімальним ризиком.
Аналізи, передбачені стандартами REACH, виконуються в провідних хімічних та аналітичних лабораторіях світу — зокрема в CTL Berlin та лабораторіях Університету Павії (Італія).
Згідно з тестуваннями, пігменти Biotek є:
-
Без амінів
-
Протестовані на вміст нікелю
-
Неканцерогенні
-
Немутагенні
-
Негенотоксичні
-
Відповідають стандартам ЄС
-
Відповідають стандартам США
-
Веганські та не тестуються на тваринах
-
100% Вироблені в Італії
СТЕРИЛІЗАЦІЯ
Пігменти BIOTEK декларуються як СТЕРИЛЬНІ. Вони проходять радіаційну стерилізацію дозою 25 кГр, що забезпечує рівень стерильності згідно зі стандартом UNI EN ISO 11137 щодо стерилізації медичних виробів.
Крім того, пігменти BIOTEK постачаються у нових дозаторах типу AIRLESS і пройшли тести, які підтверджують цілісність і стабільність продукту, забезпечуючи строк зберігання до 5 років.
ТЕСТИ НА БЕЗПЕКУ
У лабораторіях Університету Павії було проведено складні й дороговартісні тести на волонтерах, які дозволяють підтвердити абсолютну безпеку пігментів Biotek.
Результати тестів:
-
Негативна цитотоксичність
-
Негативна фототоксичність
-
Негативна реакція сенсибілізації
-
Негативне подразнення очей
-
Негативний патч-тест на людях
-
Негативний тест виклику (Challenge test)
-
Негативний мікробіологічний тест
-
Негативний внутрішньошкірний тест (SP)
-
Негативний бактеріологічний тест
-
Відсутність ароматичних амінів
-
Негативний тест на нікель
ПІГМЕНТИ BIOTEK І МАГНІТНО-РЕЗОНАНСНА ТОМОГРАФІЯ (МРТ)
Дослідження провідних вчених показали відсутність взаємодії між пігментами для ПМУ та магнітно-резонансною томографією. Особливо у пігментах Biotek — завдяки ретельному добору сировини та використанню нових пігментів з низькою магнітною активністю — виключено серйозні ускладнення під час МРТ у клієнтів із пігментами Biotek.
Пігменти Biotek — це ідеальне поєднання органічних та неорганічних компонентів, з низьким вмістом важких металів. У процесі ПМУ в шкіру імплантується лише кілька міліграмів пігменту, що забезпечує повну безпеку при проходженні діагностичних процедур.
ПІГМЕНТИ BIOTEK І АЛЕРГІЯ НА НІКЕЛЬ
Нікелю більше в шоколаді, ніж у пігментах Biotek.
За 28 років понад 10 мільйонів процедур з використанням пігментів Biotek по всьому світу не спричинили жодного випадку алергічної реакції на нікель.
Пігменти Biotek протестовані на вміст нікелю (Nickel Tested), а всі клінічні дослідження з волонтерами не виявили жодної реакції на нікель.
НАШ ПРІОРИТЕТ – БЕЗПЕКА
Ми інвестуємо ресурси та приділяємо максимальну увагу безпеці нашої продукції, щоб гарантувати вам спокій і впевненість у кожній процедурі.
